近日，普洛藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸金剛烷胺片《藥品注冊證書》。該產品以化學藥3類申報獲批，視同通過仿制藥一致性評價。
鹽酸金剛烷胺片用于預防和治療由甲型流感病毒感染引起的體征和癥狀；也可用于治療帕金森病及各種帕金森綜合征（例如腦炎后帕金森綜合征、血管性帕金森綜合征和一氧化碳中毒性帕金森綜合征）；還可以用于治療藥物引起的錐體外系反應。
據米內網數據顯示：鹽酸金剛烷胺片2021年和2022年在國內城市公立醫院、 城市社區、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售金額分別為841萬元和866萬元。根據相關零售數據系統分析，鹽酸金剛烷胺2021年和2022年在零售市場的銷售金額分別為640萬元和668萬元。
普洛藥業鹽酸金剛烷胺片采用中美雙報的策略布局，具備原料藥+制劑一體化的競爭優勢。該注冊證書的取得，不僅豐富了公司制劑產品管線，同時有助于該產品在海外的注冊申報，加快公司制劑國際化步伐，對企業未來經營發展具有一定的積極作用。