近日,普洛藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《藥品注冊證書》。根據國家相關政策,公司該產品以化學藥品4類申報獲批,為國內首批視同通過仿制藥一致性評價的企業。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液適用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。
據米內網數據顯示,乙酰半胱氨酸制劑在國內城市公立醫院、城市社區、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端2020年和2021年銷售金額分別為293,495萬元和389,104萬元。其中吸入溶液在2020年和2021年銷售金額分別為130,848萬元和208,886萬元。
一直以來,普洛藥業高度重視藥品研發,注重藥品生產的安全環保和質量技術要求。該注冊證書的取得標志著公司該產品具備了在國內市場銷售及參加后續集采的資格,進一步豐富了公司的產品管線,有助于提升公司產品市場競爭力,對公司經營發展具有一定的積極作用。